NO CONFORMIDAD MAYOR:
Pueden ser causadas por una falta de documentación del sistema de Calidad ouna inconsistencia en la implantación del sistema de Calidad. Las No Conformidades mayores pueden:
* Causar gran daño a otras operaciones de la organización.
* Poner en peligro la certificaciónde la organización.
* Afectar grandemente a la calidad del producto / servicio.
* Poner en riesgo la satisfacción de los clientes.
Algunos ejemplos de una No Conformidad mayor pudiera ser:
*Evidencia no documentada para mostrar que fueron cerradas las deficiencias del sistema que necesitaban de acciones correctivas.
* Tres o mas No conformidades menores acumuladas durante una auditoriainterna en un solo elemento de la Norma ISO 9001:2000.
* No cumplir con un requerimiento obligatorio( Debe) de la Norma ISO 9001:2000 o
requerimiento del cliente o Gubernamental.
NO CONFORMIDAD MENOR
Son pequeñas dispecrancias o lapsos en la documentacion del sistema de calidad. no afectan tan directamente a la calidad del producto o servicio , y en su mayor parte son facil de corregir, las no conformidades menores ,son normalmente controladas para implantar acciones correctivas en la proxima auditoria interna.
Ejemplos de no conformidades menores incluyen:
* registros aislados con la falta de firmas o autorizaciones.
*documentacion insuficiente de capacitacion o experiencia.
*acciones correctivas aun pendientes en reportes descubiertos en las auditorias internas.
*inconsistencias menores en la implantacion o incumplimiento de un procedimiento
*que alguna persona desconozca la existencia de un procedimiento o documento.
Concepto de acción correctiva, acción preventiva y acción de mejora
Concepto de acción correctiva:
A diferencia de las acciones correctoras – aquellas acciones que solamente solventan una no conformidad o problema concreto – las acciones correctivas evitan o intentan evitar que estas no conformidades vuelvan a repetirse en el futuro. Veamos la diferencia de ambas acciones con un ejemplo;
Un representante comercial de cierta empresa ofrece a uno de sus clientes 1000 unidades de cierto producto. El cliente acepta la oferta pero pasados unos días recibe la llamada del representante que le comunica que sintiéndolo mucho, no puede servírselo por no tener stock suficiente. El cliente realiza la reclamación correspondiente.
En este caso, no existe producto no conforme, pero si un servicio no conforme con los requisitos del cliente. La acción correctora bien podría ser buscar rápidamente un proveedor que disponga de esa cantidad de unidades, adquirirla y enviarla al cliente. Esto solventaría de momento la reclamación del cliente. Sería la acción correctora, simplemente corrige la incidencia o no conformidad, aunque esta podría volver a ocurrir en el futuro.
La acción correctiva correspondiente podría ser en este caso obligar al representante comercial asegurarse de conocer el nivel de stocks de los almacenes antes de ofertar al cliente y en su caso, realizar la reserva en almacén para evitar que el cliente sufra este problema de nuevo. Esta sería una acción correctiva, pues previene que la incidencia vuelva a suceder.
Accion Preventiva
De acuerdo a la norma UNE-EN ISO 9000:2005, una acción preventiva es una acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. Se diferencia de la acción correctiva en que para realizarla no es necesario que se haya presentado ninguna no conformidad.
Puede haber más de una causa para una no conformidad potencial.
La acción preventiva se toma para evitar que algo suceda, mientras que la acción correctiva se toma para evitar que vuelva a producirse.
Accion de mejora:
Mejorar la eficacia de su sistema aplicando la política de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de las verificaciones de inspección, el análisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión de la Dirección
Su organización deberá mejorar constantemente la eficacia del sistema de calidad aplicando la política de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de la revisión, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión de la Dirección.Identifique de qué manera los procesos citados contribuyen a la mejora constante del Sistema de Gestión de Calidad.
La Dirección es responsable de la mejora constante de la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad (5.1). Estos procesos son los instrumentos que deben utilizarse para obtener la mejora continua.
Objetivo de accion correctiva
La empresa deberá eliminar la causa de las no conformidades para impedir que el problema se repita.
Deberá establecerse un procedimiento documentado para definir los siguientes requisitos:
- Rever las no conformidades
- Determinar las causas de no conformidad
- Evaluar la necesidad de acciones para impedir que el problema se repita
- Determinar e implementar las acciones necesarias
- Registrar los resultados de las acciones emprendidas
- Rever las acciones correctivas emprendidas
importamcia de accion correctiva
La organización debe asegurar que cualquier cambio necesario que surja de la acción correctiva y
de la preventiva se incluya en la documentación del sistema de gestión SySo.
Enfocando su gestión de calidad también a las áreas de salud y seguridad ocupacional, algo
fundamental en el crecimiento empresarial, puesto que el cliente interno es un verdadero factor
de dinamismo, innovación y competitividad
objetivo de accion preventiva
Su organización deberá determinar las acciones adecuadas para eliminar las potenciales no conformidades e impedir que se verifiquen.
Esto significa que cuando planifique un nuevo producto o servicio, deberá pensar en posibles errores y hacerlo “a prueba de error”, para que no se produzcan. Esto resulta adecuado frente a problemas potenciales. Deberá establecerse un procedimiento documentado para definir los siguientes requisitos:
- Determinar las potenciales no conformidades y sus causas
- Evaluar la necesidad de acción para impedir que se verifiquen
- Determinar e implementar la acción necesaria
- Registrar la acción emprendida
- Rever la acción preventiva emprendida
Importancia de accion preventiva:
La organización debe asegurar que cualquier cambio necesario que surja de la acción correctiva y de la preventiva se incluya en la documentación del sistema de gestión SySo. Enfocando su gestión de calidad también a las áreas de salud y seguridad ocupacional, algo fundamental en el crecimiento empresarial, puesto que el cliente interno es un verdadero factor de dinamismo, innovación y competitividad
objetivo de accion de mejora:
analizar las incidencias registradas y solucionadas a fin de determinar acciones que eviten que estas vuelvan a suceder en el futuro.incluye el estudio de las sugerencias del personal , asi como de quellas acciones que eviten que incidencias potenciales puedan ocurrir.
importancia de accion de mejora:
Su organización deberá mejorar constantemente la eficacia del sistema de calidad aplicando la política de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de la revisión, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión de la Dirección.Identifique de qué manera los procesos citados contribuyen a la mejora constante del Sistema de Gestión de Calidad.
GLOSARIO
las definiciones de los conceptos relevantes relacionados
*. Producto: resultado de un proceso.
*. Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan,
las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
*. Calidad: grado en que el conjunto que características inherentes cumple con
los requisitos.
*. Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria.
*. satisfacción del cliente: percepción del cliente sobre el grado en que se han
cumplido sus requisitos.
*. Capacidad: aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un
producto que cumple con los requisitos para ese producto.
*. Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
*. Sistema de Gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para
lograr dichos objetivos.
*. Sistema de Gestión de la Calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar
una organización con respecto a la calidad.
*. Política de la Calidad: Intenciones globales y orientación de una organización
relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.
*. Objetivo de la Calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la
calidad.
*. Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
*. Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más
alto nivel una organización.
*. Conformidad: Cumplimiento de un requisito.
*. No conformidad: Incumplimiento de un requisito.
*. Defecto: Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o
especificado.
*. Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable.
*. Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situación indeseable
BIBLIOGRAFIA
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